Servicios de traducción médica para profesionales sanitarios

Desde documentos clínicos hasta material farmacéutico, historiales de pacientes e informes médicos, una traducción precisa es fundamental para una comunicación eficaz, para superar las barreras lingüísticas, para mejorar la experiencia del paciente y para cumplir con la normativa vigente. Sus profesionales, sus rigurosos procesos de control de calidad y el tratamiento seguro de los datos garantizan que todos los documentos sean correctos, confidenciales y fiables, lo que los convierte en una opción ideal para los profesionales sanitarios, las organizaciones sanitarias y los particulares.

Certificado ISO 17100

Traductores Nativos

Precios Transparentes

Revisado Dos Veces

150+ Idiomas

Cotización en 1 Hora

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Servicios de traducción con certificación ISO 17100
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¿Qué son los servicios de traducción médica? Los servicios de traducción médica trasladan historiales clínicos, informes, documentación de productos sanitarios y expedientes regulatorios a otro idioma, con un lingüista nativo especializado y la revisión de un segundo lingüista conforme a la norma ISO 17100. El trabajo estándar cuesta 0,10 € por palabra en 2 o 3 días laborables; una página certificada de hasta 250 palabras cuesta 30 € en 24-48 horas.

¿Qué son los servicios de traducción médica?


Espresso Translations ofrece traducción especializada de textos médicos: cada documento médico lo traduce un traductor médico con experiencia en el campo de la medicina.

Según las previsiones, para 2033 la industria mundial de la traducción para las ciencias de la vida alcanzará un valor de 3.270 millones de dólares estadounidenses, lo que incrementará la necesidad de apoyo lingüístico y de servicios de traducción precisos en múltiples idiomas en todas las regiones del mundo. Aunque cada proyecto es realizado por traductores nativos especializados en el idioma de destino, una dosis mal traducida o un término diagnóstico interpretado incorrectamente puede poner en riesgo a pacientes y profesionales sanitarios.

Los servicios de traducción médica son necesarios en tres áreas, y cada tipo de texto — protocolos de ensayos clínicos, consentimientos informados, artículos médicos para revistas médicas — exige terminología especializada.

La traducción médica no cumple los estándares sin profesionales de la traducción médica: un error de traducción en lenguaje científico afecta a la salud y los pacientes.

¿Cómo se gestionan el RGPD y la seguridad de los datos en la traducción médica?


La naturaleza confidencial de la información médica requiere precauciones de seguridad especializadas para cumplir con la normativa vigente. En cada etapa del proceso debe garantizarse la privacidad del paciente, un factor que exige el cumplimiento de los procedimientos legales por parte de cualquier proveedor de estos servicios. Por ello, es fundamental contar con cumplimiento del RGPD, servicios de acceso lingüístico y buenas prácticas de seguridad de los datos.

Cumplimiento del RGPD

Los proveedores que tienen acceso a Datos Personales de Salud son considerados Encargados del Tratamiento de acuerdo con el Reglamento General de Protección de Datos (RGPD) y la Ley Orgánica de Protección de Datos y Garantía de los Derechos Digitales (LOPDGDD). Los datos de los pacientes están protegidos mediante un Acuerdo de Encargado del Tratamiento (DPA), que debe firmarse antes de que la agencia de traducción comience a operar. Para ello, Espresso ofrece un DPA.
Todos los procesos de traducción sanitaria cumplen con el RGPD. Cada traductor firma un Acuerdo de Confidencialidad (NDA) antes de ser asignado a un proyecto para garantizar que todas las responsabilidades y obligaciones de confidencialidad estén cubiertas. Esto incluye la protección de información sensible de los pacientes y el cumplimiento de las normas y regulaciones sanitarias.
El incumplimiento de las obligaciones legales relacionadas con el tratamiento de información médica y sanitaria puede dar lugar a importantes sanciones administrativas. Gracias al proceso conforme y a la gestión segura de Espresso, todos los proyectos cuentan con acuerdos legalmente vinculantes para gestionar el riesgo.

Seguridad de los datos

Dentro del departamento de cumplimiento normativo, la protección de la información médica durante el traslado y su tratamiento debe ser igualmente fundamental. Garantiza que los datos confidenciales se almacenen de forma segura durante la traducción y se mantengan confidenciales y protegidos contra cualquier uso no autorizado.
En Espresso, cada traducción se lleva a cabo siguiendo estrictas medidas de seguridad, y toda la información médica está protegida. Los datos nunca se almacenan a menos que el cliente desee un almacenamiento seguro, y solo se utilizan métodos cifrados y seguros para la transferencia de datos.
Europa está aplicando el Reglamento General de Protección de Datos (RGPD), y los datos médicos se considerarán datos altamente sensibles. Se pueden proporcionar acuerdos de tratamiento de datos (DPA) para garantizar una protección jurídica completa, con un tratamiento de la información personal totalmente seguro.

¿Qué servicios de traducción médica ofrecemos?


Espresso Translations es una empresa de traducción y una agencia de traducción médica: cada tipo de traducción se asigna a un traductor profesional del ámbito de la traducción sanitaria.

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Servicios de traducción farmacéutica

Los servicios de traducción farmacéutica de Espresso están diseñados para prospectos, etiquetas de medicamentos, ficha técnica (SmPC), monografías de medicamentos, expedientes regulatorios, documentos de farmacovigilancia e informes biofarmacéuticos para empresas farmacéuticas y de ciencias de la vida. Se cubren todas las etapas del ciclo de vida de los medicamentos, incluido el desarrollo farmacéutico y la vigilancia posterior a la comercialización.

Estos servicios de traducción garantizan el cumplimiento de los estrictos requisitos regulatorios para las presentaciones ante el Documento Técnico Común (CTD) del ICH, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), la Administración Nacional de Productos Médicos de China y las autoridades de otras regiones y países.

Ofrecemos servicios de traducción a cargo de nuestros traductores especializados en el sector farmacéutico, que cuentan con experiencia directa en el ámbito farmacéutico y formación en farmacología, química o ciencias de la vida. Esto ayudará a los profesionales sanitarios a comprender la jerga normativa y los aspectos importantes relacionados con la autorización de un medicamento. Consulte nuestros servicios de traducción farmacéutica para obtener más información sobre el etiquetado y el envasado de medicamentos, así como sobre la documentación clínica.

Servicios de traducción para ensayos clínicos

Espresso Translations traduce todo tipo de documentación de ensayos clínicos, como hojas de información al paciente y formularios de consentimiento informado (ICF), protocolos clínicos para empresas farmacéuticas y de dispositivos médicos, cuadernos de recogida de datos (CRF), manuales del investigador, diarios de pacientes, resultados comunicados por pacientes (PROs), evaluaciones de resultados clínicos (COAs) e informes de estudios clínicos. Estos documentos se utilizan en actividades de investigación clínica multinacionales y en presentaciones regulatorias en diversos países.

Nuestros traductores de ensayos clínicos cuentan con cualificación médica y científica, ya que todos los proyectos requieren el cumplimiento de las directrices de Buena Práctica Clínica (GCP) del ICH y de los requisitos de los comités éticos de investigación. Para ensayos en más de 150 idiomas, la integridad de los datos clínicos es esencial. La calidad constante durante estudios complejos y multifase se garantiza mediante control de calidad y gestión terminológica.

Los formularios de consentimiento informado (ICF) y los resultados comunicados por los pacientes (PROM) se ofrecen en traducción inversa, si así lo solicita un comité de ética. Se trata de una verificación adicional previa a la aprobación del ensayo y ayuda a los pacientes a comprender plenamente la información médica en su propio idioma. Visite la página de servicios de traducción para ensayos clínicos para obtener información detallada sobre los distintos tipos de documentos de traducción para ensayos clínicos, la normativa de cumplimiento y los procesos de traducción.

Servicios de traducción de productos sanitarios

Espresso Translations ofrece servicios de traducción médica para la traducción de documentos de empresas de dispositivos médicos, instrumentos quirúrgicos y tecnología sanitaria, entre los que se incluyen el IfU, el Dfu, el etiquetado de productos, documentos técnicos, documentos de marcado CE, documentos de análisis de riesgos y documentos de vigilancia poscomercialización (PMS). Entre otras cosas, contribuyen al uso seguro de los dispositivos médicos y al cumplimiento de los requisitos internacionales aplicables a los mismos.

Las instrucciones de uso y el etiquetado de los productos sanitarios se traducen al idioma oficial de cada país de la Unión Europea (UE) en el que el producto se comercializa, de conformidad con el Reglamento Europeo de Productos Sanitarios (MDR 2017/745). Los traductores de Espresso también cumplen con los requisitos regulatorios de la AEMPS y con los principios de gestión de calidad de la norma ISO 13485.

Todos los traductores de dispositivos médicos de Espresso cuentan con la certificación ISO 13485 e ISO 17100, reconocida en el sector. Conocen la normativa y los reglamentos de diversas regiones de todo el mundo, lo que les permite garantizar el cumplimiento normativo en distintos mercados, independientemente del idioma. Recurra a nuestros servicios de traducción de dispositivos médicos, que incluyen la traducción de instrucciones de uso, servicios de traducción de dispositivos médicos para el cumplimiento del marcado CE y documentación reglamentaria.

Servicios de traducción científica

Espresso Translations se encarga de la traducción de documentos de farmacovigilancia, publicaciones médicas, publicaciones académicas, tesis científicas, resúmenes de congresos y artículos de investigación científica, así como de textos sobre medicina y farmacología, garantizando siempre la exactitud y la precisión. Estos materiales pueden resultar de gran ayuda en procesos de revisión por pares y publicación, así como en la colaboración en materia de investigación con colegas de todo el mundo en ámbitos multidisciplinares.

Los traductores son hablantes nativos con al menos cinco años de experiencia en traducción, y se dedican a especializar su trabajo en un área concreta de la medicina.

Espresso Translations ofrece servicios lingüísticos de alta calidad: la terminología médica la sostiene un traductor especializado con especialización acreditada en el campo médico.

Traducción de Historiales Médicos para Extranjería, Seguros y Segundas Opiniones Médicas

Espresso puede traducir todo tipo de documentación médica a más de 150 idiomas para trámites de extranjería e inmigración, reclamaciones de seguros, segundas opiniones médicas y tratamientos sanitarios en el extranjero, garantizando precisión y confidencialidad. Desde informes de alta hospitalaria, resultados de radiografías y anatomía patológica, historiales de vacunación y otros documentos médicos, hasta informes quirúrgicos, recetas médicas y cartas de derivación procedentes de cualquier país.

Toda la traducción se revisa y verifica para que la información médica se entienda y se traduzca correctamente. Si necesita una traducción médica certificada, se adjunta un Certificado de Exactitud en papel con membrete y firmado. Las autoridades de extranjería, las aseguradoras y los centros sanitarios aplican cada uno sus propios requisitos.

¿Cómo se controla la calidad en la traducción médica?


La calidad y la fiabilidad de la traducción médica solo se garantizan mediante los procedimientos habituales de selección, los mecanismos de revisión y el control terminológico. El objetivo de cada una de las etapas es minimizar la posibilidad de que se produzcan errores y garantizar una precisión de nivel normativo.

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Selección de traductor

Los traductores médicos de Espresso son hablantes nativos con al menos cinco años de experiencia en un área médica o científica concreta. Además de la precisión lingüística, cada candidato se evalúa en su especialidad antes de entrar en la red, y un segundo lingüista revisa cada archivo conforme a la norma ISO 17100.

Principio de los cuatro ojos

Segunda revisión: cada texto médico es revisado, antes de su entrega, por otro profesional independiente y nativo. De acuerdo con el principio de «doble revisión», este proceso se lleva a cabo conforme a las normas de calidad ISO 17100:2015, garantizando que todos los archivos estén corregidos y sean uniformes. Esto se aplica a todo el contenido médico siguiendo el proceso de «doble revisión».

Traducción inversa

La retraducción puede utilizarse como método de verificación independiente de documentos de ensayos clínicos, como formularios de consentimiento informado, resultados comunicados por los pacientes, materiales de información para pacientes, etc. Un segundo lingüista traduce íntegramente el texto de vuelta al idioma de origen a partir de la traducción. De este modo, es posible detectar discrepancias antes de su presentación ante los comités de ética o los organismos reguladores.

Gestión terminológica

Para todos estos proyectos se utilizan bases terminológicas y glosarios controlados, lo que sostiene la calidad de la traducción entre documentos.

Certificado y precisión

Todas las traducciones médicas incluyen un Certificado de Exactitud de la Traducción y un membrete profesional de traducción médica. Esto acredita que los traductores han completado el proceso de traducción y garantiza que la traducción es fiel al documento original y ha sido realizada por un profesional competente. Este certificado es reconocido por autoridades de extranjería, tribunales, compañías aseguradoras, hospitales y organismos reguladores de todo el mundo.

Precios y plazos de entrega de las traducciones médicas


Las tarifas y los plazos varían según el tipo de texto. Un experto en traducción confirma el presupuesto por escrito antes de empezar.

Tarifas de traducción médica

La traducción médica estándar cuesta 0,10 € por palabra, y una página certificada de hasta 250 palabras cuesta 30 €. Los proyectos mayores — ensayos clínicos, farmacovigilancia, expedientes regulatorios — se presupuestan por escrito antes de empezar.

Plazos de entrega y envío

En condiciones normales, la mayoría de los expedientes médicos breves (de 1 a 3 páginas) se tramitan en un plazo de 24 a 48 horas. Ofrecemos entrega urgente para plazos críticos de carácter clínico, hospitalario o normativo. Para proyectos de mayor envergadura o de tipo especial, se facilitará un presupuesto con un plazo de entrega estimado, con el fin de garantizar un buen control de los plazos y de la calidad.

2,000+

Lingüistas

ISO 17100

Norma de calidad certificada

1 hora

Presupuesto gratuito

150+

Idiomas admitidos

¿Por qué Google Translate y las herramientas de IA no son seguras para los documentos médicos?


Es necesario llevar a cabo una supervisión y un control más rigurosos y exhaustivos de los documentos normativos, y las herramientas de automatización no son adecuadas para uso clínico y oficial cuando se trata de la traducción de contenidos médicos. A menos que se tengan en cuenta los riesgos relacionados con el cumplimiento normativo y la precisión, no se debe optar por ninguno de los métodos de traducción.

Riesgos de Cumplimiento del RGPD

Los sitios gratuitos de traducción automática y otras herramientas de inteligencia artificial sin contexto no están necesariamente diseñados para cumplir con los requisitos del RGPD ni de la LOPDGDD. Del mismo modo, normalmente no formalizan acuerdos de tratamiento de datos exigidos cuando gestionan información sanitaria en nombre de organizaciones del sector salud.

Riesgos relacionados con la precisión y el significado clínico

Por lo tanto, la transmisión de un informe de alta de un paciente supone una infracción directa de las normas y reglamentos, y puede acarrear una multa de entre varios miles de euros y 50 000 euros por cada caso. Además, estos sistemas se han desarrollado utilizando datos generales del lenguaje y tienen dificultades para gestionar las abreviaturas médicas habituales, las instrucciones de dosificación, la codificación CIE o el lenguaje clínico, ámbitos en los que cambios mínimos en los datos introducidos tienen un efecto significativo en el significado clínico.

Aceptación reglamentaria y límites de precisión

La traducción humana ofrece responsabilidad profesional y una trazabilidad verificable para presentaciones ante organismos oficiales como la AEMPS, la EMA, autoridades de extranjería, compañías aseguradoras o tribunales. Estas instituciones requieren pruebas de que la traducción ha sido realizada por un traductor cualificado mediante procedimientos controlados. Desde una perspectiva regulatoria, los errores no son aceptables y, hasta la fecha, ninguna herramienta automatizada ha demostrado de forma consistente un nivel de precisión clínicamente conforme.

Espresso Translations ofrece servicios profesionales de traducción médica realizados por traductores médicos nativos, mediante procedimientos de traducción conformes con el RGPD y acompañados de un Certificado de Exactitud de la Traducción para usos oficiales.

Traducción Médica Certificada para Extranjería y Presentaciones Oficiales


Se requiere una traducción certificada al español para reclamaciones de seguros, procedimientos de inmigración o procesos judiciales en los que deban presentarse historiales médicos redactados en otro idioma. El servicio de traducción certificada incluye la declaración firmada que acredita la exactitud e integridad del texto, emitida por el traductor o la empresa en papel con membrete: va dentro de la página certificada y no se cobra aparte.

Espresso Translations produce traducciones médicas certificadas con certificado de exactitud firmado, para su presentación ante autoridades de extranjería, tribunales, compañías aseguradoras y proveedores sanitarios. Cada organismo receptor decide si admite el documento y sus requisitos varían. Consulte nuestra página de servicios de traducción certificada para conocer los requisitos aplicables y los tipos de documentos cubiertos.

Traducción médica al francés, italiano, portugués y otros idiomas


Los documentos médicos de Francia, Italia, Brasil, Portugal, Alemania, España u otros países también requieren traductores que tengan un conocimiento profundo de cómo debe maquetarse la documentación médica en dichos países. La maquetación y la terminología de los informes de alta hospitalaria varían de un país a otro, como es el caso de Francia, Italia y Alemania.

Para necesidades específicas de cada idioma, los profesionales de la salud y los profesionales de la traducción trabajan con la misma terminología del texto científico de partida.

Si necesita servicios lingüísticos para documentos médicos, la traducción de textos médicos y la traducción de informes médicos siguen el mismo circuito de atención sanitaria.

¿Documentación de ensayos clínicos, historiales médicos y material farmacéutico de Italia? No dejes de visitar nuestra página de servicios de traducción médica en italiano.

Si necesita traducir documentos médicos del portugués brasileño y el portugués europeo, puede visitar nuestra página de servicios de traducción médica en portugués..

¿Es seguro utilizar Google Translate para documentos médicos?

No, el documento NO es adecuado para documentos médicos o de pacientes. No cumple los estándares de protección de datos ni puede utilizarse con fines sanitarios, legales o regulatorios oficiales. La traducción humana es esencial cuando se requiere exactitud y estricto cumplimiento de los requisitos de la traducción médica profesional.

¿Qué significa cumplir con el RGPD en la traducción médica?

Los requisitos legales del RGPD regulan la forma en que debe gestionarse la información de los pacientes debido a las estrictas obligaciones de protección de datos. Los proveedores de traducción deben ofrecer acuerdos de tratamiento de datos y sistemas seguros para la gestión de información sanitaria. Esto garantiza que los datos de los pacientes se almacenen y procesen de forma legal y segura.

¿Se requiere una traducción certificada de los historiales médicos para trámites de extranjería?

Sí, las autoridades españolas exigen que los historiales médicos redactados en idiomas extranjeros vayan acompañados de traducciones certificadas cuando se presenten en procedimientos oficiales. El Certificado de Exactitud de la Traducción firmado acredita la corrección e integridad de la traducción.

¿Qué se entiende por «traducción inversa» y por qué es necesaria?

Control de calidad, que consiste en que otro traductor vuelva a traducir el texto al idioma de origen. Se utiliza habitualmente en documentos de ensayos clínicos, formularios de consentimiento informado y material destinado a los pacientes. Contribuye a garantizar la precisión hasta que la autoridad competente lo apruebe.

¿Cuáles son los precios de los servicios de traducción médica?

Los tres factores que se suelen tener en cuenta para calcular los costes de traducción son el número de palabras del texto original, la combinación de idiomas y la complejidad de los documentos que se van a traducir. Por lo general, las traducciones se facturan por palabra, mientras que las traducciones juradas se facturan por página. En el caso de proyectos de gran envergadura, como los de carácter normativo o clínico, se elaborará un presupuesto por separado en función del alcance del trabajo.

¿Cuál es el plazo de entrega de las traducciones médicas?

Por lo general, los documentos médicos de menor extensión se tramitan en menos de 24-48 horas. Cuando el tiempo es un factor crítico, se ofrece un servicio de urgencia o un servicio rápido. En el caso de proyectos más complejos, o incluso de mayor envergadura, es posible que se requieran más revisiones y que el volumen del proyecto sea mayor, por lo que el proceso podría prolongarse.

¿Cuál es la diferencia entre la traducción médica y la interpretación médica?

La traducción médica se refiere a documentos escritos: historiales clínicos, expedientes e informes. La interpretación médica es el servicio oral en directo en una consulta o un ingreso, y Espresso no la presta: nuestro trabajo es la parte escrita.

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